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SU AUTORIDAD DE PROCESOS EN EL CORAZON DE EUROPA

PROCESAMIENTO Y ENVASADO ASÉPTICO
Ofrecemos servicios de validación para procesos y envasado asépticos.
Evaluación y determinación de procesos térmicos.
Ofrecemos auditorías por validación e investigación por deterioro microbiano.

ESTERILIZACIÓN CONVENCIONAL
Desarrollo de procesos térmicos para productos de baja acidez, alta acidez o acidificados en todo tipo de envase. Validamos todo tipo de autoclaves.

EXPORTAR A EE.UU
Registro de compañías y productos ante la FDA.
Cubrimos todos los aspectos técnicos y completamos la documentación requerida para dar cumplimiento a las normativas.
Asistencia por detención de producto, alertas de importación y reportes de inspección.

ESTÁNDARES
Y REGULACIONES
Reglas de Controles Preventivos FSMA, por un instructor líder FSPCA PCQI.
Programa de Verificación de Proveedor Extranjero (FSVP), HACCP, GMP/SSOP, alérgenos, saneamiento y conformidad de etiquetado.
Auditorías de terceros.
CAPACITACIÓN
Capacítese con los expertos!!!
Todos nuestros profesionales son altamente reconocidos en su especialidad.
Cursos y talleres en procesos térmicos.
Entrenamiento práctico disponible
Clases personalizadas
Inglés, Español o Italiano.
Procesamiento y Envasado Aséptico
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Auditorías en sistemas de procesamiento y envasado aséptico
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Evaluación de esterilización y determinación de procesos
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Auditorías para el cumplimiento de normativas en sistemas de esterilización, llenado y envasado.
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Evaluación de desviaciones de proceso.
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Evaluación y selección de proveedores de equipos y envasadoras
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Servicios de validación
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Investigaciones de deterioro microbiano
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Consultas previas a la adquisición de equipos
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Implementación de nuevas tecnologías y aceptación según las regulaciones de la FDA
Esterilización convencional
Validación de todo tipo de sistemas:
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Productos de baja acidez, alta acidez, o acidificados
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Productos empacados en envases rígidos, semi-rígidos o flexibles, incluyendo bolsas, bandejas, vidrio o carton
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Procesos en autoclaves de vapor, vapor y rocío de agua, cascada de agua, inmersión en agua (estática/con agitación), rotatoria contínua y esterilizadoras hidrostáticas.
Evaluación de sistemas y desarrollo de procesos térmicos:
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Estudios de distribución de temperatura, distribución de calor y penetración de calor.
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Optimización de procesos a fin de mejorar la calidad final del producto y reducir el tiempo de proceso.
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Evaluación de desviaciones de proceso para cumplir normativas FDA
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Consultas previas a la adquisición de equipos
Exportar a los EE.UU.
Servicios para exportar a los Estados Unidos de América
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Registro de compañías y productos con la FDA
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Asistencia ante problemas de detención de producto y alertas de importación
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Reportes de inspección
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Auditorías de terceros
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Evaluación de desviaciones de proceso para cumplir normativas FDA
Estándares y Regulaciones
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Asistencia con la implementación de las Reglas de Control Preventivo de FSMA, por un instructor líder FSPCA PCQI (Preventive Controls Qualified Individual).
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Controles preventivos.
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Programa de Verificación de Proveedor Extranjero (FSVP)
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Regulaciones complementarias del Title 21 CFR
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Bioterrorismo / Registro de compañías extranjeras ante la FDA.
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Regulaciones de etiquetado.
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Asistencia con información nutricional y de alérgenos en etiquetas para cumplimiento de normas FDA.
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HACCP, GMP/SSOP y Desarrollo de Plan de Defensa de Alimentos, implementación o revisión de los mismos. .
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Auditorías de terceros en GMPs, alérgenos, saneamiento y cumplimiento de normas en etiquetado.
Capacitación
Capacítece con los expertos!
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Los cursos pueden combinarse y adaptarse de acuerdo a los equipos y procesos utilizados por el cliente.
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Entrenamiento práctico en lab o planta disponible.
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Posibilidad de dictar clases en el establecimiento del cliente.
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Entrenamiento acerca de métodos de optimización (teoría y práctica aplicacada al análisis de datos del cliente).
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Trilingüe: Inglés, Español o Italiano.