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SU AUTORIDAD DE PROCESOS EN EL CORAZON DE EUROPA

PROCESAMIENTO Y ENVASADO ASÉPTICO

Ofrecemos servicios de validación para procesos y envasado asépticos. 

Evaluación y determinación de procesos térmicos. 

Ofrecemos auditorías por validación e investigación por deterioro microbiano. 

ESTERILIZACIÓN CONVENCIONAL

Desarrollo de procesos térmicos para productos de baja acidez, alta acidez o acidificados en todo tipo de envase. Validamos todo tipo de autoclaves.

EXPORTAR A EE.UU

Registro de compañías y productos ante la FDA.  

Cubrimos todos los aspectos técnicos y completamos la documentación requerida para dar cumplimiento a las normativas. 

Asistencia por detención de producto, alertas de importación y reportes de inspección. 

ESTÁNDARES
Y REGULACIONES

Reglas de Controles Preventivos FSMA, por un instructor líder FSPCA PCQI.
Programa de Verificación de Proveedor Extranjero (FSVP), HACCP, GMP/SSOP, alérgenos, saneamiento y conformidad de etiquetado.
Auditorías de terceros.

CAPACITACIÓN

Capacítese con los expertos!!!
Todos nuestros profesionales son altamente reconocidos en su especialidad.
Cursos y talleres en procesos térmicos.
Entrenamiento práctico disponible
Clases personalizadas
Inglés, Español o Italiano.

Procesamiento y Envasado Aséptico

  • Auditorías en sistemas de procesamiento y envasado aséptico

  • Evaluación de esterilización y determinación de procesos 

  • Auditorías para el cumplimiento de normativas en sistemas de esterilización, llenado y envasado.

  • Evaluación de desviaciones de proceso. 

  • Evaluación y selección de proveedores de equipos y envasadoras

  • Servicios de validación

  • Investigaciones de deterioro microbiano

  • Consultas previas a la adquisición de equipos

  • Implementación de nuevas tecnologías y aceptación según las regulaciones de la FDA

 

Esterilización convencional

Validación de todo tipo de sistemas:

  • Productos de baja acidez, alta acidez, o acidificados

  • Productos empacados en envases rígidos, semi-rígidos o flexibles, incluyendo bolsas, bandejas, vidrio o carton

  • Procesos en autoclaves de vapor, vapor y rocío de agua, cascada de agua, inmersión en agua (estática/con agitación), rotatoria contínua y esterilizadoras hidrostáticas.

Evaluación de sistemas y desarrollo de procesos térmicos:

 
 

Exportar a los EE.UU.

Servicios para exportar a los Estados Unidos de América 

  • Registro de compañías y productos con la FDA 

  • Asistencia ante problemas de detención de producto y alertas de importación 

  • Reportes de inspección

  • Auditorías de terceros

  • Evaluación de desviaciones de proceso para cumplir normativas FDA 

 

Estándares y Regulaciones

  • Asistencia con la implementación de las Reglas de Control Preventivo de FSMA, por un instructor líder FSPCA PCQI (Preventive Controls Qualified Individual).

  • Controles preventivos. 

  • Programa de Verificación de Proveedor Extranjero (FSVP)

  • Regulaciones complementarias del Title 21 CFR

  • Bioterrorismo / Registro de compañías extranjeras ante la FDA. 

  • Regulaciones de etiquetado. 

  • Asistencia con información nutricional y de alérgenos en etiquetas para cumplimiento de normas FDA.  

  • HACCP, GMP/SSOP y Desarrollo de Plan de Defensa de Alimentos, implementación o revisión de los mismos. . 

  • Auditorías de terceros en GMPs, alérgenos, saneamiento y cumplimiento de normas en etiquetado. 

 

Capacitación

Capacítece con los expertos!

  • Los cursos pueden combinarse y adaptarse de acuerdo a los equipos y procesos utilizados por el cliente.

  • Entrenamiento práctico en lab o planta disponible.

  • Posibilidad de dictar clases en el establecimiento del cliente. 

  • Entrenamiento acerca de métodos de optimización (teoría y práctica aplicacada al análisis de datos del cliente).

  • Trilingüe: Inglés, Español o Italiano.

Nuestros expertos

 
 
 
 

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